Suivi post-commercialisation, matériovigilance et cosmétovigilance sur-mesure.
C'est le système de surveillance réglementaire destiné à déclarer, évaluer et prévenir les effets indésirables liés à l'utilisation des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques après leur commercialisation.
Oui, les fabricants, importateurs et distributeurs doivent désigner un correspondant de vigilance et maintenir un registre des réclamations et des incidents survenus sur le marché.
Nous recueillons les réclamations, analysons la gravité des événements, rédigeons les rapports d'incidents et assurons la notification auprès des autorités sanitaires (AMMPS) dans les délais légaux.
Absolument. Nous vous assistons dans l'élaboration de vos procédures de rappel de produits, la communication de crise et la gestion des mesures correctives d'urgence.
Oui, nous organisons des sessions de sensibilisation et de formation pour formaliser vos circuits internes de remontée d'informations et de traitement des réclamations clients.
